A Vacina Janssen é uma vacina contra a COVID-19 desenvolvida pela Janssen Pharmaceuticals, uma empresa farmacêutica da Johnson & Johnson. A vacina é uma das várias vacinas que foram desenvolvidas para ajudar a combater a pandemia global de COVID-19. A vacina Janssen é uma vacina de dose única, o que significa que é administrada em uma única dose, ao contrário de outras vacinas COVID-19 que requerem duas doses.
A vacina Janssen foi aprovada para uso emergencial pela Anvisa em março de 2021. A vacina utiliza tecnologia de vetor viral, onde um vírus inofensivo é modificado para transportar um gene da proteína spike do coronavírus. Isso ajuda o sistema imunológico a reconhecer e combater o vírus da COVID-19. A vacina Janssen foi testada em ensaios clínicos em todo o mundo e mostrou ser eficaz na prevenção da COVID-19.
Principais Pontos
- A Vacina Janssen é uma vacina de dose única desenvolvida pela Janssen Pharmaceuticals para ajudar a combater a pandemia global de COVID-19.
- A vacina utiliza tecnologia de vetor viral para ajudar o sistema imunológico a reconhecer e combater o vírus da COVID-19.
- A vacina foi aprovada para uso emergencial pela Anvisa em março de 2021 e mostrou ser eficaz na prevenção da COVID-19.
O que é a Vacina Janssen
A Vacina Janssen é um imunizante desenvolvido pela Johnson & Johnson para prevenir a COVID-19. É uma vacina de dose única, ao contrário das outras vacinas COVID-19 usadas no Brasil até o momento, que requerem duas doses.
A vacina da Janssen é uma vacina de vetor viral, o que significa que usa um adenovírus para transportar material genético do coronavírus para o corpo humano. O adenovírus é modificado para não se replicar e não causar doenças em humanos. O material genético do coronavírus é usado para produzir a proteína spike do vírus, que é encontrada na superfície do vírus e é usada pelo vírus para entrar nas células humanas.
A proteína spike é então reconhecida pelo sistema imunológico do corpo como um invasor estranho, o que desencadeia uma resposta imunológica. Isso inclui a produção de anticorpos e células T que podem combater o vírus se o corpo for exposto a ele no futuro. A vacina da Janssen é eficaz na prevenção de casos graves de COVID-19 e hospitalizações relacionadas à doença.
Desenvolvimento e Aprovação
A vacina Janssen é uma vacina de dose única desenvolvida pela Johnson & Johnson’s Janssen Pharmaceuticals. O desenvolvimento da vacina ocorreu em um período de tempo recorde, com a pesquisa e desenvolvimento começando em janeiro de 2020, após a identificação do vírus SARS-CoV-2 na China.
Pesquisa e Desenvolvimento
A vacina Janssen é baseada em um vetor viral adenoviral, que é um tipo de vírus que causa resfriados comuns. O adenovírus é modificado para transportar uma proteína encontrada na superfície do SARS-CoV-2, chamada proteína spike. Quando a vacina é administrada, o adenovírus modificado entra nas células do corpo e produz a proteína spike do SARS-CoV-2, estimulando o sistema imunológico a produzir anticorpos e células T que podem reconhecer e combater o vírus.
Ensaios Clínicos
A vacina Janssen passou por ensaios clínicos em todo o mundo, incluindo nos Estados Unidos, América Latina e África do Sul. Os ensaios clínicos envolveram dezenas de milhares de participantes e foram realizados em vários estágios para avaliar a segurança e eficácia da vacina. Os resultados dos ensaios clínicos mostraram que a vacina Janssen é altamente eficaz na prevenção de doenças graves, hospitalização e morte relacionadas ao COVID-19.
Aprovação Regulatória
A vacina Janssen recebeu aprovação regulatória de várias agências reguladoras em todo o mundo, incluindo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) no Brasil. A aprovação da ANVISA foi baseada em dados de ensaios clínicos que demonstraram a eficácia e segurança da vacina. A vacina Janssen é considerada uma importante ferramenta na luta contra a pandemia de COVID-19 e está sendo usada em todo o mundo para ajudar a prevenir a propagação do vírus.
Composição da Vacina
A Vacina Janssen é uma vacina contra a COVID-19 produzida pela Janssen Pharmaceuticals, uma subsidiária da Johnson & Johnson. A vacina é baseada em um vetor viral de adenovírus não replicante, que é modificado para conter o gene da proteína spike do SARS-CoV-2. A vacina contém também outros ingredientes, como estabilizadores e conservantes.
A composição da vacina é a seguinte:
- Adenovírus tipo 26 que codifica a glicoproteína spike SARSCoV-2* (Ad26.COV2-S), não inferior a 8,92 log10 unidades infecciosas (Inf.U)
- Ácido cítrico monoidratado
- Triglicérides de cadeia média
- Polissorbato 80
- Citrato de sódio di-hidratado
- Cloreto de sódio
- Hidróxido de sódio
- Ácido clorídrico
- Sacarose
- Água para injeção
A vacina não contém ovos, látex ou conservantes à base de mercúrio.
A vacina é administrada em uma única dose de 0,5 mL por via intramuscular. A eficácia da vacina foi comprovada em estudos clínicos e é considerada segura e eficaz para prevenir a COVID-19 em adultos com 18 anos ou mais.
Mecanismo de Ação
A vacina candidata da Janssen é baseada em vetores de adenovírus sorotipo 26 (Ad26) que foram modificados para conter informações genéticas da proteína spike do SARS-CoV-2. Os adenovírus são um tipo de vírus que causam o resfriado comum em humanos. Quando a vacina é administrada, esses adenovírus modificados entram nas células do corpo e fornecem instruções para produzir a proteína spike do SARS-CoV-2.
Essa proteína spike é encontrada na superfície do vírus SARS-CoV-2 e é responsável por permitir que o vírus entre nas células humanas. Quando o sistema imunológico detecta a presença da proteína spike, ele produz anticorpos para atacá-la. Se a pessoa vacinada entrar em contato com o vírus SARS-CoV-2, esses anticorpos serão capazes de reconhecer e neutralizar a proteína spike do vírus, impedindo que ele infecte as células.
A vacina da Janssen requer apenas uma dose para fornecer proteção contra a COVID-19. A eficácia da vacina foi avaliada em ensaios clínicos em todo o mundo, incluindo nos Estados Unidos, América Latina e África do Sul. Os resultados dos ensaios clínicos mostraram que a vacina da Janssen é eficaz na prevenção da COVID-19 em adultos com 18 anos ou mais. A vacina também foi bem tolerada, com efeitos colaterais geralmente leves a moderados e de curta duração.
Em resumo, a vacina candidata da Janssen usa um adenovírus modificado para fornecer informações genéticas da proteína spike do SARS-CoV-2 ao corpo humano. Isso desencadeia uma resposta imunológica que produz anticorpos contra a proteína spike. A vacina da Janssen é eficaz na prevenção da COVID-19 em adultos com 18 anos ou mais e requer apenas uma dose.
Eficácia e Proteção
A vacina da Janssen, também conhecida como vacina da Johnson & Johnson, tem sido objeto de estudos em todo o mundo. A seguir, são apresentados alguns dados sobre sua eficácia e proteção.
Eficácia Geral
De acordo com a FDA, a vacina teve uma eficácia geral nos Estados Unidos de 72% [1]. Em estudos específicos, a vacina apresentou taxa de eficácia de 72% nos Estados Unidos, de 68% no Brasil e de 64% na África do Sul [2].
Variantes do Vírus
A vacina da Janssen é eficaz contra as variantes do vírus, incluindo a variante Delta [1].
Duração da Proteção
A vacina da Janssen tem eficácia de 85% na prevenção de casos graves, inclusive entre voluntários com 60 anos ou mais, em todas as regiões do mundo onde o estudo foi conduzido [3]. Ainda não se sabe quanto tempo dura a proteção da vacina, mas estudos estão em andamento para determinar sua durabilidade.
Em resumo, a vacina da Janssen tem uma eficácia geral de 72% e é eficaz contra as variantes do vírus, incluindo a variante Delta. A vacina também é eficaz na prevenção de casos graves, inclusive entre voluntários com 60 anos ou mais. Estudos ainda estão em andamento para determinar a duração da proteção da vacina.
Recomendações de Uso
A vacina Janssen é uma vacina de dose única desenvolvida pela empresa farmacêutica Johnson & Johnson para prevenir a COVID-19. De acordo com o Ministério da Saúde, a vacina Janssen é recomendada para pessoas maiores de 18 anos.
A vacina Janssen é uma vacina de vetor viral, o que significa que usa um vírus não replicante para transportar uma proteína do vírus SARS-CoV-2 para o sistema imunológico do corpo. A proteína do vírus SARS-CoV-2 é então reconhecida pelo sistema imunológico como um invasor estranho e o sistema imunológico começa a produzir anticorpos para combatê-lo.
De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a vacina Janssen apresenta uma eficácia global de 66,9% na prevenção de casos moderados a graves de COVID-19. A eficácia da vacina na prevenção de casos leves de COVID-19 é de 85,4% após 28 dias da vacinação.
A vacina Janssen pode causar efeitos colaterais, como dor no local da injeção, fadiga, dor de cabeça, dor muscular e calafrios. Em casos raros, a vacina Janssen pode causar coágulos sanguíneos com plaquetas baixas (TTS). A Anvisa recomenda que pessoas que apresentem sintomas como dor abdominal persistente, dor de cabeça intensa e persistente, visão turva, inchaço ou dor nas pernas, falta de ar, pequenas manchas vermelhas na pele ou sangramento devem procurar atendimento médico imediatamente.
De acordo com o Ministério da Saúde, pessoas que iniciaram o esquema vacinal contra a COVID-19 com o imunizante da Janssen devem receber doses de reforço no seguinte esquema: dose única inicial + primeira dose de reforço + segunda dose de reforço + terceira dose de reforço. A primeira dose de reforço da Janssen deve ser aplicada entre 2 e 6 meses após a dose única inicial.
Esquema de Vacinação
A Vacina Janssen é uma vacina de dose única contra a COVID-19. O esquema vacinal completo para a Vacina Janssen consiste em uma dose única inicial e uma dose de reforço. A dose de reforço deve ser administrada entre 2 e 6 meses após a primeira dose. Fonte
Para as pessoas que iniciaram o esquema vacinal contra a COVID-19 com a Vacina Janssen, o esquema vacinal completo é composto por uma dose única inicial, uma primeira dose de reforço, uma segunda dose de reforço e uma terceira dose de reforço. A primeira dose de reforço deve ser aplicada entre 2 e 6 meses após a dose inicial. Fonte
Para ter o esquema vacinal completo, a pessoa deve seguir o calendário de vacinação proposto pelo governo. O esquema vacinal completo da Vacina Janssen é composto de dose única inicial e doses de reforço, dependendo da faixa etária. Se está na hora de tomar a dose de reforço e o indivíduo ainda não tomou, ele não está totalmente imunizado. Fonte
A Vacina Janssen é uma vacina segura e eficaz contra a COVID-19. No entanto, é importante lembrar que nenhuma vacina é 100% eficaz e que ainda é possível contrair a doença mesmo após a vacinação. Por isso, é importante continuar seguindo as medidas de prevenção recomendadas pelas autoridades de saúde, como o uso de máscaras, a lavagem frequente das mãos e o distanciamento social.
Efeitos Colaterais e Advertências
A vacina Janssen é considerada segura e eficaz na prevenção da COVID-19. No entanto, assim como qualquer outra vacina, ela pode apresentar efeitos colaterais. Os possíveis efeitos colaterais descritos na bula são divididos em 4 categorias: Efeitos Colaterais Comuns, Reações Adversas Graves, Contraindicações e Precauções.
Efeitos Colaterais Comuns
Os efeitos colaterais comuns da vacina Janssen são leves e geralmente desaparecem em poucos dias. Eles podem incluir dor e vermelhidão no local da injeção, dor de cabeça, fadiga, dores musculares, calafrios, febre e náusea. De acordo com o CDC americano, os principais efeitos colaterais após a aplicação da vacina surgem em até dois dias.
Reações Adversas Graves
Reações adversas graves são muito raras, mas podem ocorrer. É importante procurar atendimento médico imediatamente se você apresentar sintomas como inchaço no rosto, língua ou garganta, dificuldade para respirar, batimento cardíaco acelerado, erupção cutânea grave, tontura ou fraqueza grave.
Contraindicações e Precauções
A vacina Janssen é contraindicada para pessoas com histórico de reação alérgica grave (anafilaxia) a qualquer um dos componentes da vacina. Além disso, a vacina deve ser administrada com precaução em pessoas com histórico de trombose com trombocitopenia, distúrbios hemorrágicos ou que estejam em tratamento com anticoagulantes.
Em resumo, a vacina Janssen é segura e eficaz na prevenção da COVID-19, mas pode apresentar efeitos colaterais leves e reações adversas graves são muito raras. É importante seguir as contraindicações e precauções recomendadas pelo fabricante e procurar atendimento médico se você apresentar sintomas graves após a vacinação.
Armazenamento e Distribuição
A vacina Janssen é uma das opções disponíveis no Brasil para a imunização contra a COVID-19. Ela é produzida pela empresa farmacêutica Janssen-Cilag e possui características específicas de armazenamento e distribuição.
De acordo com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a vacina deve ser armazenada entre 2°C e 8°C e possui um prazo de validade de seis meses nessas condições. Após aberto, o frasco pode ser utilizado em até seis horas. Essas informações são importantes para garantir a eficácia da vacina e evitar o desperdício de doses.
A vacina Janssen também possui uma vantagem logística em relação a outras vacinas contra a COVID-19. Ela pode ser distribuída dentro da infraestrutura e logística já existentes para medicamentos e vacinas no Brasil, facilitando o transporte para todos os municípios do país. Essa característica é possível graças às condições de armazenamento e transporte da vacina.
É importante ressaltar que a distribuição da vacina Janssen é feita pelo Ministério da Saúde e segue um planejamento estratégico que leva em consideração fatores como a disponibilidade de doses, a população prioritária e a logística de distribuição. As informações sobre a distribuição da vacina podem ser encontradas nos canais oficiais do Ministério da Saúde e das secretarias de saúde estaduais e municipais.
Impacto Global
Campanhas de Vacinação
A vacina Janssen tem sido uma grande contribuição para as campanhas de vacinação em todo o mundo. Produzida pela Janssen Pharmaceutical Companies, uma subsidiária da Johnson & Johnson, a vacina de dose única tem sido uma opção popular para muitos países. A vacina tem uma eficácia de 85% na prevenção de hospitalizações por COVID-19, o que a torna uma opção altamente eficaz para reduzir a disseminação do vírus.
Nos Estados Unidos, a vacina Janssen foi autorizada para uso emergencial pela Food and Drug Administration (FDA) em fevereiro de 2021. Desde então, a vacina tem sido amplamente utilizada em todo o país. Em agosto de 2021, a FDA concedeu a aprovação total da vacina, tornando-a a primeira vacina de dose única a receber tal aprovação. A vacina Janssen também tem sido usada em outros países, como o Brasil, onde foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em março de 2021.
Acesso Global
A Janssen Pharmaceutical Companies tem trabalhado para garantir que a vacina Janssen esteja disponível globalmente. A empresa está comprometida em fornecer a vacina a preços acessíveis para países de baixa e média renda. Além disso, a Janssen tem trabalhado com organizações internacionais, como a COVAX Facility, para garantir que a vacina seja distribuída equitativamente em todo o mundo.
Até o momento, a vacina Janssen tem sido distribuída em mais de 100 países em todo o mundo. A vacina tem sido uma opção popular para muitos países devido à sua facilidade de armazenamento e transporte. A vacina pode ser armazenada em temperaturas normais de refrigeração por até três meses, o que a torna uma opção viável para muitos países com infraestrutura limitada de armazenamento de vacinas.
Em resumo, a vacina Janssen tem sido uma contribuição significativa para as campanhas de vacinação em todo o mundo. Com uma eficácia de 85% na prevenção de hospitalizações por COVID-19, a vacina tem sido amplamente utilizada em muitos países. Além disso, a Janssen Pharmaceutical Companies tem trabalhado para garantir que a vacina esteja disponível globalmente, com preços acessíveis e distribuição equitativa em todo o mundo.
Perguntas Frequentes
Quais são os efeitos colaterais da vacina da Janssen?
Os efeitos colaterais mais comuns da vacina Janssen incluem dor no local da injeção, fadiga, dor de cabeça e dor muscular. Alguns indivíduos também relataram febre e náusea. Os efeitos colaterais geralmente são leves a moderados e desaparecem em poucos dias.
Como funciona a tecnologia de vetor viral da vacina Janssen?
A vacina Janssen usa uma tecnologia de vetor viral para ajudar a proteger contra o coronavírus. Ela usa um adenovírus humano modificado para transportar uma proteína do coronavírus para as células do corpo. Isso faz com que o sistema imunológico produza uma resposta imune para combater o coronavírus, caso seja exposto a ele.
É necessário tomar dose de reforço após a vacinação com Janssen?
Atualmente, não há recomendação para tomar uma dose de reforço após a vacinação com Janssen. No entanto, as autoridades de saúde estão monitorando a situação e podem atualizar as recomendações conforme necessário.
A vacina Janssen é eficaz contra as novas variantes do coronavírus?
Estudos iniciais sugerem que a vacina Janssen é eficaz contra as variantes do coronavírus que foram identificadas até o momento. No entanto, é importante lembrar que a situação está em constante evolução e as autoridades de saúde estão monitorando a eficácia da vacina contra novas variantes.
Qual é o intervalo recomendado entre a primeira dose e o reforço da vacina Janssen?
Atualmente, não há recomendação para tomar uma dose de reforço após a vacinação com Janssen. No entanto, as autoridades de saúde estão monitorando a situação e podem atualizar as recomendações conforme necessário.
Houve interrupção no uso da vacina Janssen em algum país?
Sim, houve interrupção no uso da vacina Janssen em alguns países devido a relatos de coágulos sanguíneos raros em indivíduos que receberam a vacina. No entanto, é importante lembrar que esses eventos são extremamente raros e que as autoridades de saúde estão monitorando a situação de perto.
