Infraestrutura Física
A estrutura do laboratório foi concebida para garantir excelência científica, segurança operacional e eficiência produtiva, atendendo aos mais rigorosos padrões nacionais e internacionais de qualidade, biossegurança e regulamentação sanitária.
O laboratório contará com uma infraestrutura moderna, funcional e escalável, projetada para suportar todas as etapas do ciclo produtivo de vacinas.
As instalações incluirão:
Áreas dedicadas à pesquisa e desenvolvimento (P&D)
Unidades de produção de imunobiológicos
Setores de formulação, envase e embalagem
Laboratórios de controle de qualidade físico-químico, microbiológico e biológico
Áreas de armazenamento refrigerado e cadeia do frio
Espaços administrativos e de apoio técnico
O layout será desenvolvido para garantir fluxos adequados de pessoas, materiais e resíduos, minimizando riscos de contaminação cruzada.
Níveis de Biossegurança
O laboratório será equipado com áreas classificadas de acordo com os níveis de biossegurança (BSL) necessários para o manuseio seguro de agentes biológicos.
Ambientes controlados com pressão diferencial
Sistemas de filtragem de ar (HEPA)
Protocolos rigorosos de acesso e operação
Planos de emergência e contenção biológica
Essas medidas asseguram a proteção dos profissionais, da população e do meio ambiente.
Tecnologia e Equipamentos
A estrutura tecnológica incluirá equipamentos de última geração, com alto grau de automação e monitoramento contínuo, tais como:
Biorreatores e sistemas de cultivo celular
Equipamentos de purificação e filtração
Sistemas automatizados de envase asséptico
Softwares de rastreabilidade e gestão de processos
Instrumentos analíticos avançados para controle de qualidade
Toda a tecnologia será selecionada com foco em confiabilidade, eficiência e conformidade regulatória.